Indications
Traitement curatif de l’anémie par carence martiale de l’adulte, de l’enfant et du nourrisson.
Traitement préventif et curatif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré.
Conditions d'utilisation
En traitement curatif de l’anémie par carence martiale :
Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l’enfant : 3 mg de fer métal/kg/jour, sans dépasser 60 mg.
Chez l’adulte : 100 à 150 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 ampoules par jour, en une ou plusieurs prises.
Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale :
Aucun ajustement de posologie n’est généralement nécessaire chez des patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique :
Aucun ajustement de posologie n’est généralement nécessaire chez des patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
En traitement préventif et curatif de la carence martiale :
Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Durée du traitement
La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l’anémie (Hb, VGM) et/ou restaurer les réserves en fer (ferritine sérique, coefficient de saturation de la transferrine) qui, chez l’adulte, sont de 600 mg chez la femme et de 1200 mg chez l’homme.
Anémie par carence martiale : les niveaux d’hémoglobine doivent être contrôlés 4 semaines après le début du traitement.
La planification des prochains contrôles dépendra de la gravité de l’anémie.
La durée de traitement est généralement de 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves en fer, éventuellement prolongée si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois après normalisation du taux d’hémoglobine.
Mode d’administration
Voie orale.
- Agiter l’ampoule avant emploi.
- Après avoir ouvert l’ampoule aux 2 extrémités, son contenu doit être dilué dans de l’eau (sucrée ou non).
- A prendre de préférence avant les repas, mais l’horaire de la prise et parfois la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Composition
Fer .................................................................................................................................. 50,00 mg
Quantité correspondant en gluconate ferreux hydraté ....................................................... 399,73 mg
Manganèse ....................................................................................................................... 1,33 mg
Quantité correspondant en gluconate de manganèse ......................................................... 10,78 mg
Cuivre ............................................................................................................................... 0,70 mg
Quantité correspondant en gluconate de cuivre ................................................ ……………… 5,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipients à effet notoire : Glucose (99 Mg/10 Ml), Saccharose (3000 Mg/10 Ml), Éthanol (108 Mg/10 Ml), Benzoate de Sodium (20 Mg/10 Ml).
Glycérol, Glucose Liquide, Saccharose, Acide Citrique, Citrate de Sodium, Benzoate de Sodium, Polysorbate 80, Colorant Caramel (e150c)*, Arôme Tutti Frutti**, Eau Purifiée.
*Composition du colorant Caramel (E150c) : Glucose, Hydroxyde d’Ammonium.
**Composition de l’arôme tutti frutti : Acétate d’isoamyle, Butyrate d’isoamyle, Benzaldéhyde, Méthylphénylglycidate d’éthyle, Gamma Undécalactone, Éthylvanilline, Alcool, Eau.